nouvelles de l'entreprise Le risque silencieux dans les usines pharmaceutiques: comment l'échelle peut nuire à la pureté, aux performances et aux profits

Le tartre – La menace cachée dans les systèmes d'eau pharmaceutiques

Et comment un détartreur physique pur peut économiser des millions sans produits chimiques ni énergie

Dans le monde hautement réglementé de la fabrication pharmaceutique, la propreté, la précision et la cohérence ne sont pas seulement des objectifs opérationnels—ce sont des normes non négociables. L'eau joue un rôle central dans cet environnement, agissant comme matière première, agent de nettoyage et facilitateur de processus. Qu'il s'agisse de Eau Purifiée (EP), Eau pour Préparation Injectable (EPI), ou Vapeur Propre, les opérations pharmaceutiques dépendent d'un flux ininterrompu d'eau propre.

Pourtant, sous la surface de ces systèmes sophistiqués, une menace persistante et souvent sous-estimée peut discrètement compromettre la pureté et la productivité : la formation de tartre.

❗ Qu'est-ce que le tartre et pourquoi est-il dangereux ?

Le tartre est un dépôt dur et croûteux composé principalement de carbonate de calcium, hydroxyde de magnésium, et d'autres sels minéraux. Il se forme lorsque l'eau à forte teneur en minéraux (connue sous le nom d'eau dure) est chauffée ou subit des changements de pression, ce qui provoque la précipitation de ces minéraux dissous et leur adhérence aux surfaces.

Dans les environnements pharmaceutiques, le tartre se forme généralement à l'intérieur :

• Tuyaux en acier inoxydable
• Échangeurs de chaleur
• Logements de membranes RO
• Stérilisateurs et autoclaves
• Chaudières et générateurs de vapeur

À première vue, le tartre peut sembler une nuisance mineure. Mais en réalité, il peut entraîner de graves conséquences opérationnelles et financières:

• ❌ Perturbation du débit d'eau: Le tartre rétrécit les tuyaux et restreint le débit, entraînant une perte de pression et un approvisionnement en eau incohérent.
• ❌ Réduction de l'efficacité du transfert de chaleur: Seulement 1 mm de tartre peut réduire le transfert de chaleur de plus de 10 %, ce qui oblige l'équipement à utiliser plus d'énergie.
• ❌ Dommages aux équipements critiques: L'accumulation de tartre peut fissurer les échangeurs de chaleur, obstruer les capteurs et user les pompes et les vannes.
• ❌ Qualité du produit compromise: Dans les environnements stériles, même une légère déviation de la pureté de l'eau ou de la pression du débit peut affecter la qualité du lot.
• ❌ Risque de prolifération microbienne: Le tartre crée de minuscules crevasses où les biofilms et les bactéries peuvent se cacher, posant de graves risques de conformité aux BPF.
• ❌ Maintenance et temps d'arrêt fréquents: Les installations doivent être arrêtées régulièrement pour détartrer chimiquement les systèmes—un processus long, coûteux et parfois dangereux.